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马传染性贫血琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清

批准文号:兽药生字080478008

1.抗原系用马传染性贫血病毒弱毒株接种驴胎皮肤细胞培养,收获细胞培养物,经离心、乙醚处理后冷冻真空干燥制成。用于诊断马传染性贫血。

2.阳性血清系用马传染性贫血灭活疫苗接种健康马匹,采血、分离血清,经冷冻真空干燥制成。

3.阴性血清系用健康马匹,采血、分离血清,经冷冻真空干燥制成。

4.试剂在2~8℃保存,有效期不少于1年;在-20℃以下保存,有效期不少于2年。

5.无菌检验、剩余水分测定、真空度测定按现行《中国兽药典》附录进行检验,符合要求。

6.敏感性检验:对强阳性血清样品的最低环球体育登陆限为1∶8。

7.特异性检验:对马传染性贫血病毒阴性血清样品、马流感病毒H3亚型阳性血清、马流感病毒H7亚型阳性血清、马疱疹病毒4型阳性血清以及未接毒驴皮细胞培养物制备的阳性血清进行特异性检验,环球体育登陆结果均为阴性。

8.重复性检验:用实验室的三批制品对强阳性样品、阳性样品、弱阳性样品和阴性样品进行环球体育登陆,结果显示无论批内还是批间环球体育登陆结果均符合标准。

9.环球体育登陆对象:主要用于环球体育登陆马血清中马传染性贫血病毒抗体。

10.操作特点:传统方法,不要要特点设备,操作简单。